PDX模型(人源腫瘤異種移植型，Patient-DerivedtumorXenograft，PDX)是將從癌癥患者身上手術(shù)切除的小塊腫瘤植入高度免疫缺陷的小鼠體內(nèi)，腫瘤生長，隨后移植到次級受體小鼠體內(nèi)。目前PDX免疫缺陷小鼠品系主要包括四種：Nude mice、SCID、NOD-SCID、NSG小鼠小鼠，這些小鼠均是免疫缺陷小鼠，缺乏功能性T細胞和/或B細胞的重度聯(lián)合免疫缺陷小鼠。由于是直接來源于患者的腫瘤組織，這種模型保存了患者自身的特殊表征，保留了腫瘤的微環(huán)境，能夠再現(xiàn)細胞系系統(tǒng)未能捕獲的腫瘤異質(zhì)性，是癌癥機制研究和藥物測試的有用工具。腫瘤開始生長，之后可以取一部分腫瘤組織進行基因測序分析，包括外顯子測序、RNA測序、轉(zhuǎn)錄組測序等，有可能篩選和識別出對患者腫瘤有效的藥物。

但隨著傳代次數(shù)增加，腫瘤組織保真度下降。翼和生物PDX模型質(zhì)控檢測采用雙色熒光探針，雙標準曲線絕對定量qPCR方法檢測PDX模型中人/小鼠細胞的比例，從而快速、高效判斷PDX模型中小鼠細胞的浸潤狀態(tài)。

人與小鼠的雙標準曲線中，隨著PCR反應體系中模板總濃度的變化，lg樣本量與Ct值均成線性關(guān)系，線性范圍寬。

每批次檢測，均繪制標準曲線，三個陽性標準品分別3次技術(shù)重復，繪制散點圖并添加線性擬合趨勢線，獲得回歸方程，用于小鼠細胞浸潤比例的計算。試劑盒中包含小鼠DNA和人源DNA混合陽性標準品，圖中陽性標準品分別對應小鼠DNA含量為20%、50%和80%。

檢測方法有靈敏度高、特異性強、操作方便、穩(wěn)定可靠的優(yōu)勢，適合PDX人源比例檢測的多種應用場景。